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近年来，小分子靶向药物的临床应用取得令人瞩目的成就，这类药物靶标明确、针对性强、疗效确切及副反应小，在临床上得到广泛应用。靶向药物的疗效与靶基因的扩增和突变密切相关，如HER-2基因扩增与曲妥珠单抗、EGFR及ALK突变与TKI、KRAS突变与西妥昔单抗、c-kit基因突变与伊马替尼等。这种基于分子生物学指导下的个体化治疗成为肿瘤学发展的主要方向。

明确的分子标志成为个体靶向化治疗的关键。我们从2008年陆续建立肿瘤个体化治疗分子诊断技术平台，主要包括：HER2基因和EGFR基因的FISH检测；基于Real-time PCR的ERCC1基因mRNA表达水平的检测；EGFR、KRAS、ALK、Ros-1以及c-kit等基因相关外显子突变类型的检测。目前已完成各类标本检测1000多例。同时，我中心开展的FISH检测乳腺癌HER-2/neu基因扩增的临床应用研究(WKJ2007-3-001)还受到卫生部科研基金课题资助。