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《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号）2019-10-15

《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过，现予公布，自2016年6月1日起施行。

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临床试验-因为了解，所以选择2019-10-15

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医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法2019-10-15

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中医药临床研究伦理审查管理规范2019-10-15

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《医疗器械注册管理办法》国家食品药品监督管理总局令第4号2019-10-15

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涉及人的生物医学研究伦理审查办法-20162019-10-15

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药物临床试验伦理审查工作指导原则2019-10-15

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药物临床试验质量管理规范（2003年）2019-10-15

《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议透过，现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。

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赫尔辛基宣言2013中文版2019-10-15

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5.伦理审查资料清单2017-07-31

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