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赫尔辛基宣言（2013版）2020-05-13

世界医学会（WMA）制定《赫尔辛基宣言》，是作为关于涉及人类受试者的医学研究，包括对可确定的人体材料和数据的研究，有关伦理原则的一项声明。《宣言》应整体阅读，其每一段落应在顾及所有其他相关段落的情况下方可运用。

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贝尔蒙报告2020-05-13

1974年7月12日，国家科研法案（公共法则93348）立法，由此成立了保护参加生物医学和行为学研究人体实验对象的全国委员会。委员会的主要任务之一就是为涉及人体实验对象的生物医学和行为学研究确定基本的道德原则，制定方针以监督有关科研按这些原则进行。在执行以上任务的同时，委员会还需考虑：（i） 生物医学和行为学研究与所认可的常规行医之间的分界，（ii） 对危险及利益标准的评估在决定涉及人体实验对象科研的适当性中所起的作用， （iii） 选择参与科研的人体实验对象的准则，以及 （iv） 各种情况下知情同意的性质和定义。

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涉及人的生物医学研究伦理审查办法2020-05-13

《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》已于2016年9月30日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过，现予公布，自2016年12月1日起施行。

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生物医学研究审查伦理委员会操作指南2020-05-13

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药物临床试验质量管理规范2020-05-13

《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议透过，现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。

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医疗器械临床试验质量管理规范2020-05-13

《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过，现予公布，自2016年6月1日起施行。

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李爱民：“十项全能”的肝癌克星2020-09-16

肝癌，一直因其恶性度高、发现晚、死亡率高而臭名昭著。在90年代的中国，因为肝癌的病机复杂，治疗方法有限，没有很好的药物能够使用，其诊治一直都是以外科手术和动脉介入为主，很少有内科医生..

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1-1-伦理申请指南2020-05-13

伦理申请指南

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胃肠道肿瘤的手术及中西医结合治疗2017-11-15

在精细手术治疗的前提下，采用中西医结合治疗胃肠道肿瘤，其疗效远比单纯西医或单纯中医治疗更好。中医药在癌症患者手术后的康复、在放、化疗时减轻毒副作用、增强敏感性方面的疗效尤为突出。中..

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1-2-伦理审查基本程序流程2020-05-13

伦理审查基本程序流程

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